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重要信息

關于征求L-酒石酸等11個藥用輔料標準收載入《中國藥典》意見的函

    按照《中國藥典》編制規劃,我委組織有關單位制修訂了部分藥用輔料標準,有11個藥用輔料標準草案(見附件)經公示后未收到反饋意見,擬收載入下一版《中國藥典》。根據《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內上市的國內外制劑中已使用的,且安全性已得到證實的藥用輔料),請相關藥用輔料生產及使用單位、行業組織反饋如下信息:

    一、本企業生產或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何。

    二、本企業認為該標準草案是否適用于生產或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。

    請各有關協會在會員單位中廣泛宣傳,請相關企業及時反饋意見,并于2019430日前將有關意見建議書面反饋我委。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯系人和聯系電話,對每個品種標準草案的反饋意見可單獨作為一個附件。

    通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室

    郵編:100061

    聯系電話:010-6707952567079566

 

    附件:詳見藥典委網站

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